Le persone diventano sempre più esigenti nell'acquisizione di nuovi prodotti, come dimostra il lavoro svolto dalle autorità competenti, dall'industria cosmetica, dai produttori di imballaggi e dalle associazioni di categoria.
Quando si parla di sicurezza del packaging cosmetico bisogna tenere conto della normativa vigente ea tal proposito in ambito europeo abbiamo il Regolamento 1223/2009 sui prodotti cosmetici.Secondo l'allegato I del regolamento, il rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici deve includere dettagli su impurità, tracce e informazioni sul materiale di imballaggio, inclusa la purezza delle sostanze e delle miscele, prove della loro inevitabile inevitabile in caso di tracce di sostanze vietate e le caratteristiche rilevanti del materiale di imballaggio, in particolare la purezza e la stabilità.
Un'altra normativa include la Decisione 2013/674/UE, che stabilisce le linee guida per rendere più facile per le aziende soddisfare i requisiti dell'allegato I del regolamento (CE) n. 1223/2009.La presente decisione specifica le informazioni che dovrebbero essere raccolte sul materiale di imballaggio e la potenziale migrazione delle sostanze dall'imballaggio al prodotto cosmetico.
A giugno 2019 Cosmetics Europe ha pubblicato un documento non giuridicamente vincolante, il cui scopo è supportare e facilitare la valutazione dell'impatto del packaging sulla sicurezza del prodotto quando il prodotto cosmetico è a diretto contatto con il packaging.
Il packaging a diretto contatto con il prodotto cosmetico è chiamato packaging primario.Le caratteristiche dei materiali a diretto contatto con il prodotto sono quindi importanti in termini di sicurezza del prodotto cosmetico.Le informazioni sulle caratteristiche di questi materiali di imballaggio dovrebbero consentire di stimare eventuali rischi potenziali.Le caratteristiche rilevanti possono includere la composizione del materiale di imballaggio, comprese le sostanze tecniche come gli additivi, le impurità tecnicamente inevitabili o la migrazione di sostanze dall'imballaggio.
Poiché la preoccupazione maggiore è la possibile migrazione delle sostanze dalla confezione al prodotto cosmetico e poiché non sono disponibili procedure standard in questo settore, una delle metodologie più consolidate e accettate del settore si basa sulla verifica della conformità alla legislazione sul contatto alimentare.
I materiali utilizzati per la produzione di imballaggi per prodotti cosmetici includono plastica, adesivi, metalli, leghe, carta, cartone, inchiostri da stampa, vernici, gomma, siliconi, vetro e ceramica.In conformità con il quadro normativo per il contatto con gli alimenti, questi materiali e articoli sono regolati dal Regolamento 1935/2004, noto come Regolamento Quadro.Questi materiali e articoli dovrebbero anche essere fabbricati in conformità con le buone pratiche di fabbricazione (GMP), basate su sistemi per la garanzia della qualità, il controllo della qualità e la documentazione.Tale requisito è descritto nel regolamento 2023/2006(5). Il regolamento quadro prevede inoltre la possibilità di stabilire misure specifiche per ciascuna tipologia di materiale per garantire il rispetto dei principi di base stabiliti.Il materiale per il quale sono state stabilite le misure più specifiche è la plastica, come disciplinato dal Regolamento 10/2011(6) e successive modifiche.
Il regolamento 10/2011 stabilisce i requisiti da rispettare in materia di materie prime e prodotti finiti.Le informazioni da includere nella dichiarazione di conformità sono elencate nell'allegato IV (questo allegato è integrato dalla guida dell'Unione per quanto riguarda le informazioni nella catena di approvvigionamento. La guida dell'Unione mira a fornire le informazioni chiave sulla trasmissione delle informazioni necessarie per conformarsi al regolamento 10/2011 nella filiera).Il regolamento 10/2011 stabilisce anche restrizioni quantitative sulle sostanze che possono essere presenti nel prodotto finale o che possono essere rilasciate negli alimenti (migrazione) e stabilisce gli standard per i test e i risultati dei test di migrazione (un requisito per i prodotti finali).
In termini di analisi di laboratorio, per verificare il rispetto dei limiti di migrazione specifica previsti dal Regolamento 10/2011, le attività di laboratorio da intraprendere sono:
1. Il produttore dell'imballaggio deve essere in possesso della Dichiarazione di Conformità (DoC) per tutte le materie prime plastiche utilizzate, in base all'Allegato IV del Regolamento 10/2011.Questo documento di supporto consente agli utenti di verificare se un materiale è formulato per il contatto con gli alimenti, ovvero se tutte le sostanze utilizzate nella formulazione sono elencate (salvo motivate eccezioni) nell'allegato I e II del Regolamento 10/2011 e successive modifiche.
2. Esecuzione di prove di migrazione globale con l'obiettivo di verificare l'inerzia di un materiale (se applicabile).Nella migrazione complessiva viene quantificata la quantità totale di sostanze non volatili che possono migrare negli alimenti senza identificare le singole sostanze.I test di migrazione globale sono eseguiti secondo la norma UNE EN-1186.Queste prove con il simulante variano per numero e forma di contatto (ad es. immersione, contatto unilaterale, riempimento). Il limite di migrazione globale è di 10 mg/dm2 di superficie di contatto.Per le materie plastiche a contatto con gli alimenti per lattanti e bambini in allattamento il limite è di 60 mg/kg di simulante alimentare.
3. Se necessario, effettuare prove di quantificazione del contenuto residuo e/o della migrazione specifica al fine di verificare il rispetto dei limiti previsti dalla normativa per ciascuna sostanza.
Vengono eseguiti test di migrazione specifica in conformità con la serie di standard UNE-CEN/TS 13130, insieme a procedure di test interne sviluppate nei laboratori per analisi cromatografiche. Dopo aver esaminato la DoC, si decide se sia necessario eseguire questo tipo di test.Di tutte le sostanze consentite, solo alcune hanno restrizioni e/o specifiche.Quelle con specifiche devono essere elencate nella DoC per consentire la verifica del rispetto dei limiti corrispondenti nel materiale o nell'articolo finale. Le unità utilizzate per esprimere i risultati del contenuto residuo sono mg di sostanza per kg di prodotto finale, mentre le unità utilizzate per esprimere i risultati della migrazione specifica sono mg di sostanza per kg di simulante.
Per progettare le prove di migrazione globale e specifica, devono essere selezionati i simulanti e le condizioni di esposizione.
• Simulanti: in base agli alimenti/cosmetici che possono entrare in contatto con il materiale, vengono selezionati i simulanti di prova secondo le direttive contenute nell'Allegato III del Regolamento 10/2011.
Quando si effettuano prove di migrazione sul confezionamento di prodotti cosmetici, è necessario considerare i simulanti da selezionare.I cosmetici sono solitamente miscele chimicamente inerti a base di acqua/olio con un pH neutro o leggermente acido.Per la maggior parte delle formulazioni cosmetiche, le proprietà fisiche e chimiche rilevanti per la migrazione corrispondono alle proprietà degli alimenti sopra descritte.Si può quindi adottare un approccio come quello adottato con i prodotti alimentari.Tuttavia, alcuni preparati alcalini come i prodotti per la cura dei capelli non possono essere rappresentati dai simulanti citati.
• Condizioni di esposizione:
Per selezionare le condizioni di esposizione, occorre considerare il tempo e la temperatura di contatto tra la confezione e il prodotto alimentare/cosmetico dalla confezione fino alla data di scadenza.Ciò garantisce che vengano selezionate le condizioni di prova che rappresentano le peggiori condizioni prevedibili di utilizzo effettivo.Le condizioni per la migrazione complessiva e specifica sono selezionate separatamente.A volte sono gli stessi, ma sono descritti in capitoli diversi del Regolamento 10/2011.
Le condizioni di prova più comuni da applicare in un packaging cosmetico sono:
La conformità alla normativa sugli imballaggi (dopo la verifica di tutte le restrizioni applicabili) deve essere dettagliata nella relativa DoC, che deve includere informazioni sugli usi per i quali è sicuro portare il materiale o l'oggetto a contatto con prodotti alimentari/cosmetici (es. tipi di alimenti, tempo e temperatura di utilizzo).La DoC viene quindi valutata dal consulente per la sicurezza dei prodotti cosmetici.
Gli imballaggi in plastica destinati ad essere utilizzati con prodotti cosmetici non sono obbligati a rispettare il Regolamento 10/2011, ma l'opzione più pratica è probabilmente quella di adottare un approccio come quello adottato con i prodotti alimentari e presumere durante il processo di progettazione del packaging che le materie prime debbano essere idoneo al contatto con gli alimenti.Solo quando tutti gli agenti della filiera saranno coinvolti nel rispetto dei requisiti legislativi sarà possibile garantire la sicurezza dei prodotti confezionati.
Tempo di pubblicazione: 26-giu-2021